濕熱滅菌器
溫度探頭比對 空載熱分布 裝載熱分布 裝載熱穿透 生物指示劑 壓力
干熱滅菌器
溫度探頭比對 空載熱分布 裝載熱分布 裝載熱穿透 生物指示劑 風速 高效過濾器(PAO)檢漏 懸浮粒子數
隧道烘箱
溫度探頭比對 空載熱分布 裝載熱分布 裝載熱穿透 生物指示劑 風速 高效過濾器(PAO)檢漏 懸浮粒子數 噪聲
1、溫度探頭比對
將校準過的探頭與該設備內部的溫度探頭綁在一起，進行比對，設備顯示的溫度與溫度驗證儀檢測的溫度的誤差在允許范圍內。
2、空載熱分布
在設備空載的情況下，確認滅菌保溫段冷、熱點溫度及其所對應的位置，腔室內的溫差極值。
將經過校驗的溫度探頭編號，通過設備的驗證接口放入滅菌室內。加熱介質進口處與設備自身溫度探頭處必須各方一根探頭。將腔內合理分成幾個平面，其余溫度探頭均勻地放在腔內各處。各溫度探頭均懸空放置，不與金屬表面接觸。
按預定的滅菌程序進行滅菌，設定采樣間隔，采樣時間不小于滅菌柜的工作周期，包括升、滅菌、降溫過程，啟動滅菌柜，在空載運行狀態(tài)下進行熱分布測定，連續(xù)運行3次，以確認滅菌過程中的重現性。
3、裝載熱分布及熱穿透
裝載熱分布是指有裝載物品下，探頭是放于物品外去測溫，看物品外的溫度變化，考察設備滅菌參數的準確性。
裝載熱穿透的放置方法和跟裝載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，裝載熱穿透是把探頭放置于盛滿物品內部緊固，用于探測物品內溫度。
兩個方法都是在裝載情況下，確認滅菌保溫段冷、熱點溫度及其所對應的位置及F0或FH值。探頭布點及運行程序都與空載熱分布一樣。
4、生物指示劑試驗
驗證設備在滿載熱穿透生產條件下除菌效果達到了規(guī)定的標準，證明滅菌柜滅菌的有效性，保證物品無菌水平。
將生物指示劑和被滅菌物品一起放置在滅菌柜內，均勻分布在溫度探頭附近。生物指示劑試驗與滿載熱穿透驗證同時進行。
滅菌完畢，將指示劑放于相對應生物指示劑要求培養(yǎng)溫度培養(yǎng)，并設置一支未經消毒生物指示劑作陽性對照。經培養(yǎng)后，觀察顏色變化。
5、風速、高效過濾器檢漏、懸浮粒子數及噪聲
檢測方法同潔凈室綜合性能檢測方法。
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