第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),下面就讓小編來給大家詳細講解一下。。。
檢測范圍:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測試方法應符合現(xiàn)行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定;
(2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區(qū))應對大于等于5μm塵粒的計數(shù)多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時,可認為該測試數(shù)值是可靠的。
(3)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應符合下列規(guī)定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區(qū))溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%